Il-vaċċini tal-COVID-19 meta se jkunu lesti għad-distribuzzjoni?
L-ewwel vaċċini COVID-19 diġà bdew jiġu introdotti fil-pajjiżi. Qabel ma jkunu jistgħu jitwasslu l-vaċċini tal-COVID-19:
Il-vaċċini għandhom ikunu ppruvati sikuri u effettivi fi provi kliniċi kbar (fażi III). Xi kandidati għat-tilqim COVID-19 lestew il-provi tal-fażi III tagħhom, u ħafna vaċċini potenzjali oħra qed jiġu żviluppati.
Reviżjonijiet indipendenti tal-evidenza tal-effikaċja u s-sigurtà huma meħtieġa għal kull kandidat tal-vaċċin, inkluż reviżjoni u approvazzjoni regolatorja fil-pajjiż fejn jiġi mmanifatturat il-vaċċin, qabel ma d-WHO tikkunsidra kandidat tal-vaċċin għal prekwalifika. Parti minn dan il-proċess tinvolvi wkoll il-Kumitat Konsultattiv Globali dwar is-Sigurtà tat-Tilqim.
Minbarra r-reviżjoni tad-dejta għal skopijiet regolatorji, l-evidenza trid tiġi riveduta wkoll għall-iskop ta’ rakkomandazzjonijiet ta’ politika dwar kif għandhom jintużaw il-vaċċini.
Bord estern ta’ esperti msejjaħ mid-WHO, imsejjaħ il-Grupp ta’ Esperti Konsultattiv Strateġiku dwar l-Immunizzazzjoni (SAGE), janalizza r-riżultati minn provi kliniċi, flimkien ma’ evidenza dwar il-marda, gruppi ta’ età affettwati, fatturi ta’ riskju għall-mard, użu programmatiku, u oħrajn. informazzjoni. SAGE imbagħad jirrakkomanda jekk u kif il-vaċċini għandhomx jintużaw.
Uffiċjali f'pajjiżi individwali jiddeċiedu jekk japprovawx il-vaċċini għall-użu nazzjonali u jiżviluppaw politiki dwar kif jużaw il-vaċċini f'pajjiżhom ibbażati fuq ir-rakkomandazzjonijiet tad-WHO.
Il-vaċċini jridu jiġu manifatturati fi kwantitajiet kbar, li hija sfida kbira u bla preċedent – filwaqt li tkompli tipproduċi l-vaċċini importanti l-oħra kollha li jsalvaw il-ħajja li diġà qed jintużaw.
Bħala pass finali, il-vaċċini kollha approvati se jeħtieġu distribuzzjoni permezz ta 'proċess loġistiku kumpless, b'ġestjoni rigoruża tal-istokk u kontroll tat-temperatura.
Id-WHO qed taħdem ma’ msieħba madwar id-dinja biex tħaffef kull pass ta’ dan il-proċess, filwaqt li tiżgura wkoll li jintlaħqu l-ogħla standards ta’ sikurezza. Aktar informazzjoni hija disponibbli hawn.
Hemm vaċċin għall-COVID-19?
Iva, issa hemm diversi vaċċini li qed jintużaw. L-ewwel programm ta’ tilqim tal-massa beda kmieni f’Diċembru 2020 u mill-15 ta’ Frar 2021 u mill-15 ta’ Frar 2021, ġew amministrati 175.3 miljun doża ta’ vaċċin. Mill-inqas 7 vaċċini differenti (3 pjattaformi) ġew amministrati.
Id-WHO ħarġet Lista ta' Użu ta' Emerġenza (EULs) għall-vaċċin Pfizer COVID-19 (BNT162b2) fil-31 ta' Diċembru 2020. Fil-15 ta' Frar 2021, WHO ħarġet EULs għal żewġ verżjonijiet tal-vaċċin AstraZeneca/Oxford COVID-19, manifatturat mill-Istitut tas-Serum. tal-Indja u SKBio. Fit-12 ta’ Marzu 2021, id-WHO ħarġet EUL għall-vaċċin COVID-19 Ad26.COV2.S, żviluppat minn Janssen (Johnson & Johnson). Id-WHO tinsab fit-triq it-tajba għal prodotti oħra tal-vaċċini EUL sa Ġunju.
Il-prodotti u l-progress fir-reviżjoni regolatorja mid-WHO huma pprovduti mid-WHO u aġġornati regolarment. Id-dokument huwa pprovdutHAWN.
Ladarba l-vaċċini jintwerew li huma sikuri u effikaċi, iridu jiġu awtorizzati minn regolaturi nazzjonali, manifatturati skont standards eżiġenti, u mqassma. Id-WHO qed taħdem ma' msieħba madwar id-dinja biex tgħin fil-koordinazzjoni ta' passi ewlenin f'dan il-proċess, inkluż biex tiffaċilita aċċess ekwu għal vaċċini siguri u effettivi tal-COVID-19 għall-biljuni ta' nies li se jkollhom bżonnhom. Aktar informazzjoni dwar l-iżvilupp tal-vaċċin COVID-19 hija disponibbliHAWN.
Ħin tal-post: Mejju-31-2021